Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế — Găng tay, vật tư tiêu hao 2026
25/07/2026 Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, Găng tay y tế, HS Code thiết bị y tế, Công bố thiết bị y tế, VTM Logistics 7 phút đọc
Thiết bị y tế là mặt hàng nhập khẩu có điều kiện, chịu sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế. Từ găng tay y tế, kim tiêm, bông băng đến máy móc chẩn đoán hình ảnh — mỗi loại đều có quy định riêng về công bố sản phẩm, kiểm tra chất lượng và thủ tục hải quan. Bài viết này hướng dẫn chi tiết thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế năm 2026, tập trung vào nhóm vật tư tiêu hao phổ biến như găng tay y tế.
Thiết bị y tế nhập khẩu cần công bố sản phẩm và kiểm tra chuyên ngành trước thông quan
1. Phân loại thiết bị y tế nhập khẩu
Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, thiết bị y tế được phân thành 4 loại dựa trên mức độ rủi ro:
Loại
Mức rủi ro
Ví dụ
Công bố
A
Thấp
Bông băng, gạc, que lấy mẫu
Miễn công bố
B
Trung bình
Găng tay y tế, kim tiêm, ống thông
Cần công bố
C
Cao
Máy siêu âm, máy X-quang, máy thở
Cần công bố + kiểm định
D
Rất cao
Máy tạo nhịp tim, stent, van tim nhân tạo
Cần công bố + thẩm định
Lưu ý: Găng tay y tế thường thuộc loại B (rủi ro trung bình), yêu cầu công bố sản phẩm theo Thông tư 14/2018/TT-BYT trước khi nhập khẩu.
2. HS Code và thuế nhập khẩu thiết bị y tế
2.1. HS Code găng tay y tế và vật tư tiêu hao
Sản phẩm
HS Code
Thuế NK ưu đãi
Ghi chú
Găng tay cao su latex y tế
4015.11
10%
Phổ biến nhất
Găng tay cao su tổng hợp
4015.19
10-15%
Ni trrile, neoprene
Găng tay nhựa PVC y tế
3926.20
10%
Giá rẻ, dùng 1 lần
Bông băng, gạc y tế
3005.90
5-10%
Loại A, miễn công bố
Kim tiêm, ống tiêm
9018.31
5%
Loại B, cần công bố
Dây truyền dịch
9018.39
5%
Loại B
2.2. Thuế nhập khẩu
Thiết bị y tế nhập khẩu chịu các loại thuế: Thuế nhập khẩu ưu đãi 5-15% (MFN), thuế VAT 8% (theo Nghị quyết 43/2024/QH15) hoặc 10% (hàng không được giảm). Hàng từ ASEAN có C/O form D được hưởng thuế NK 0%.
3. Thủ tục công bố thiết bị y tế
Đây là bước quan trọng nhất, phải hoàn thành trước khi nhập khẩu:
Chuẩn bị hồ sơ công bố: Phiếu công bố, Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), nhãn mác, catalogue, giấy ủy quyền (nếu nhà nhập khẩu không phải chủ sở hữu sản phẩm)
Nộp hồ sơ: Qua Cổng thông tin một cửa quốc gia (NSW) hoặc trực tiếp tại Sở Y tế
Thời gian xử lý: 5-7 ngày làm việc
Kết quả: Phiếu công bố thiết bị y tế có giá trị vô thời hạn, được dùng cho nhiều lần nhập khẩu
Quan trọng: CFS phải do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp, còn hiệu lực tại thời điểm nhập khẩu. Nếu CFS hết hạn, phải xin cấp lại.
4. Quy trình nhập khẩu thiết bị y tế
Bước 1: Công bố sản phẩm
Hoàn tất công bố thiết bị y tế trước khi ký hợp đồng hoặc trước khi hàng về cảng.
Bước 2: Ký hợp đồng và chuẩn bị hồ sơ thương mại
Ký hợp đồng ngoại thương, yêu cầu nhà xuất khẩu cung cấp: Commercial Invoice, Packing List, B/L, C/O, CFS, nhãn mác.
Bước 3: Khai báo hải quan
Khai tờ khai trên hệ thống VNACCS, đính kèm chứng từ. Mã loại hình: A11 (NK kinh doanh) hoặc A12 (NK sản xuất).
Bước 4: Kiểm tra chuyên ngành
Thiết bị y tế thuộc diện kiểm tra nhà nước về chất lượng. Hàng phải qua kiểm tra trước khi thông quan (tiền kiểm) hoặc sau thông quan (hậu kiểm).
Bước 5: Nộp thuế và thông quan
Nộp thuế NK và VAT. Sau khi thông quan, vận chuyển hàng về kho bằng xe container hoặc xe tải.
5. Lưu ý khi nhập khẩu thiết bị y tế
Nhãn mác: Phải có nhãn phụ tiếng Việt theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP, ghi rõ tên sản phẩm, thành phần, hạn dùng, số lô, nhà sản xuất
Hạn dùng: Thiết bị y tế phải còn hạn dùng tối thiểu 12 tháng kể từ ngày thông quan (theo thông lệ)
Bảo quản: Găng tay y tế cần kho khô ráo, tránh ánh nắng, nhiệt độ dưới 30°C
C/O: Để hưởng thuế ưu đãi FTA, cần C/O hợp lệ form AK (Hàn Quốc), form D (ASEAN), form JV (Nhật), form EUR.1 (EU)
Vận tải: Thiết bị y tế thường nhập khẩu đường biển container 20' hoặc 40'. VTM Logistics hỗ trợ vận chuyển container từ cảng Hải Phòng về kho doanh nghiệp
VTM Logistics cung cấp dịch vụ trọn gói: tư vấn HS Code, hỗ trợ công bố sản phẩm, khai báo hải quan, vận chuyển container từ cảng Hải Phòng đi các tỉnh phía Bắc. Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí.
